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  • 拜耳不区分肿瘤类型的治疗药物larotrectinib获欧盟批准

     拜耳公司今天(9月23日)宣布,欧盟委员会已在欧盟(EU)授予肿瘤精准治疗药物larotrectinib的上市许可。该药物适用于治疗局部晚期,远端转移,无法手术切除或手术疗效欠佳的,且无满意替代治疗方案的神经营养性受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的成人和儿童实体瘤患者。larotrectinib百慕生物作为首个口服TRK抑制剂,专门用于治疗具有NTRK基因融合的肿瘤,是欧盟首个批准的不区分肿

  • 拜耳“广谱“抗癌药larotrectinib在美进入实质审查,可治疗各类TRK融合肿瘤

    小编推荐会议:2018新药研发东方论坛2018年03月27日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)与合作伙伴Loxo Oncology近日联合宣布,双方已完成向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交靶向药物larotrectinib的新药申请(NDA)。此次滚动提交于2017年12月启动,NDA的目的是寻求批准larotrectinib百慕生物用于存在神经营养酪氨酸激酶(NTRK)基因融合

  • larotrectinib再创靶向药抗癌奇迹

     继AZD9291,PD-1抗体等"抗癌神药"后。近日《新英格兰医学杂志》(NEJM)又报道了一个"抗癌神药"-larotrectinib,又称LOXO-101,是一种高选择性TRK(肌球蛋白受体激酶)抑制剂,适用于具有NTRK融合基因阳性的成人和儿童肿瘤患者,在覆盖 17种肿瘤患者的临床试验中,有效率高达75%,堪称肿瘤靶向药治疗史上的奇迹。创造奇迹的公司仅有35人Loxo Oncol

  • NEJM突破!TRK靶向药物larotrectinib有效治疗多种儿童和成年人癌症!

    2018年2月22日讯 /生物谷BIOON /——根据一项最新发表在《New England Journal of Medicine》上的新研究,携带三个融合基因之一的儿童及成年人癌症患者对新药larotrectinib有很好的响应。该药物可以靶向特殊的肿瘤基因突变——原肌球蛋白受体激酶(TRK),这个基因突变出现在多种肿瘤中。图片来源:CC0 Public Domain“这个药物代表了癌症护理的

  • Loxo精准抗癌药larotrectinib递交上市申请

    拜耳(Bayer)公司今日宣布该公司的合作伙伴Loxo Oncology公司开始向美国FDA递交larotrectinib的滚动新药申请(rolling new drug application,NDA)。larotrectinib将用于治疗携带NTRK融合基因的成人或儿童实体瘤患者。他们的肿瘤无法切除或者已经转移,需要接受全身治疗,而且在接受其它疗法后症状继续恶化或者没有其他治疗选择。原肌球蛋白

  • FDA 授予 Loxo Oncology 抗癌药 larotrectinib 治疗携带 NTRK 融合基因的实体瘤的孤儿药地位

    Loxo Oncology 是一家位于美国斯坦福的生物医药公司,专注于开发用于癌症治疗的小分子靶向药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其实验性药物 larotrectinib(LOXO-101)治疗携带 NTRK 基因融合的实体瘤的孤儿药地位(orphan drug designation)。NTRK 融合是一种基因异常改变,在各种成人及儿童实体瘤中很少发生。在美国,孤儿药

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