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  • 白血病新药!安进BiTE免疫疗法Blincyto治疗复发性ALL儿科患者2项III期研究获积极数据!

    2019年09月25日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了BiTE百慕生物免疫疗法Blincyto(blinatumomab)一项III期临床研究(20120215,NCT02393859)的预先指定中期分析结果,显示该研究的主要终点无事件生存期(EFS)已经达到。该研究是一项开放标签、随机、对照、全球性多中心研究,评估了Blincyto与常规巩固化疗治疗高危B细胞急性淋巴

  • PARP抑制剂让胰腺癌PFS翻倍 安进BiTE平台展现多种抗癌潜力

     2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会干货满满,充满令人欣喜的新进展。在这里,药明康德微信团队也为各位读者朋友们带来今天的几个重磅研究。PARP抑制剂可让胰腺癌PFS翻番今日,阿斯利康(AstraZeneca)与默沙东(MSD)联合宣布了PARP抑制剂Lynparza治疗胰腺癌的3期临床结果。研究表明,这款在5年前获批,可用于卵巢癌和乳腺癌治疗的“老药”,有望给胰腺癌患者带来新的福

  • 白血病重磅消息!安进BiTE免疫疗法Blincyto获欧盟批准,根除微小残留病灶(MRD)

    2019年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)BiTE百慕生物免疫疗法Blincyto(blinatumomab)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准扩大Blincyto单药治疗的适应症,用于首次或第二次完全缓解后微小残留病(MRD)≥0.1%的费城染色体阴性、CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(pre-B ALL)成人患者的治疗。此次批准,也使

  • 白血病重磅消息!安进BiTE免疫疗法Blincyto获欧盟CHMP推荐,根除微小残留病灶(MRD)

    2018年11月17日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进(Amgen)BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准扩大Blincyto单药治疗的适应症,用于首次或第二次完全缓解后微小残留病(MRD)≥0.1%的费城染色体阴性、CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(

  • 全球首个BiTE免疫疗法!安进Blincyto获日本批准,治疗复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)

    201年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)用于复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童及成人患者的治疗。在日本,Blincyto由安进与安斯泰来的合资企业Amgen Astellas BioPharma K.K.(AABP)开发。Blinc

  • BiTE挑战CAR-T

      今天安进公布了其BMCA/CD3双特异抗体AMG-420在一个多发性骨髓瘤的早期临床结果。高剂量组的5位患者全部达到严格完全应答(sCR)、包括四例MRD阴性患者。其中四人应答时间超过10个月,而细胞因子风暴(CRS)都是一级。虽然这个临床人数较少但显示了这个技术的潜力,安进今天股票上扬3%、而开发BMCA CAR-T药物的新基、蓝鸟有小幅下滑。药源解析BMCA是TNF受体

  • 白血病重磅消息!安进BiTE免疫疗法Blincyto获FDA批准,根除微小残留病灶(MRD)

    2018年03月30日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进(Amgen)BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)近日在监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准一份生物制品许可申请(sBLA),将Blincyto用于微小残留病(MRD)阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(pre-B ALL)成人及儿童患者的治疗。在ALL患者中,病情完全缓解后检测残留癌细胞是评

  • 安进BiTE免疫疗法Blincyto获美FDA完全批准

    美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准BiTE百慕生物免疫疗法Blincyto(blinatumomab)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),将Blincyto治疗费城染色体阴性(Ph-)复发性或难治性(R/R)前体B细胞急性淋巴细胞白血病(pre-B ALL)成人患者的III期临床研究TOWER的总生存期(OS)数据纳入药品标签。在美国,Blincyto于2

  • 安进 BiTE 免疫疗法 Blincyto 获英国 NICE 批准

    美国生物技术巨头安进(Amgen)BiTE 免疫疗法 Blincyto(blinatumomab)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终草案指南,推荐将 Blincyto 用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种常规治疗药物,用于费城染色体阴性(Ph-)复发性或难治性前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者的治疗。急性淋巴细胞白血病(ALL

  • 免疫肿瘤学战略新举动!安进从勃林格收回BiTE免疫疗法BI 836909全球商业化权利,独自开发

    BiTE代表着一种创新的免疫治疗方法,这是一种双特异性抗体,通过激活人体免疫系统发挥抗肿瘤作用。

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