百慕生物 » 标签 :“新药”(共找到约500条相关新闻)
  • 帕金森新药!协和麒麟Nourianz(stradefylline)在美国上市,治疗关闭期(OFF)事件

    2019年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企协和麒麟(Kyowa Kirin)近日宣布在美国推出帕金森新药Nourianz(istradefylline片剂),该药于今年8月底获美国FDA批准,作为左旋多巴/卡比多巴的一种附加疗法,用于正在经历“OFF”事件(OFF episodes)的帕金森病(PD)成人患者。该药将提供一种新的非多巴胺药理学方法来治疗PD患者的“OFF”事件。值

  • 白癜风新药!Incyte公布JAK抑制剂ruxolitinib乳膏剂持续改善面部&全身皮损复色!

    2019年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --Incyte公司近日公布了评估ruxolitinib乳膏剂治疗白癜风(vitiligo)成人患者的随机、双盲、剂量范围II期研究的阳性52周结果。此前,该研究已达到了主要终点:治疗24周后,与赋形剂对照(非药物乳膏)组相比,ruxolitinib乳膏剂治疗组有显著更高比例的患者面部白癜风严重程度指数(F-VASI50)评分较基线改善≥50%。第5

  • 儿科银屑病新药!礼来新型抗炎药Taltz治疗中重度斑块型银屑病儿科III期研究获得成功!

    2019年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估抗炎药Taltz(ixekizumab)治疗中度至重度斑块型银屑病儿科患者III期临床研究达到了共同主要终点和全部主要的次要终点,数据显示,在第12周时,Taltz治疗患者中有89%达到了银屑病面积和严重程度指数相对基线改善75%(PASI75)、有81%的患者达到了静态医师全面评价(sPGA)

  • 81%儿科患者皮肤症状清除 礼来银屑病新药达到3期临床终点

      日前,礼来(Eli Lilly and Company)公司在第28届欧洲皮肤病与性病学会(EADV)大会上公布,其IL-17A抑制剂Taltz(ixekizumab),在治疗6至18岁中重度斑块型银屑病患者的3期试验中,达到了主要终点和所有关键性次要终点。Taltz是目前首个,也是唯一一个在此患者群体中公布积极结果的IL-17A抑制剂。此次试验的积极结果将支持礼来公司向F

  • Front Oncol:研究发现抑制乳腺癌干细胞生长的新药

    2019年10月14日讯 /生物谷BIOON /--科学家已经发现了一种新的候选药物,可以使癌症干细胞饿死或窒息,这为治疗乳腺癌患者的新疗法铺平了道路。乳腺癌是英国最常见的癌症之一。据预测,七分之一的女性在她们的一生中会受到这种疾病的影响。图片来源:https://cn.bing.com索尔福德大学(University of Salford)的这项研究发现了有关如何有效靶向线粒体的重要线索。线粒

  • 哮喘新药!GSK单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta(FF/UMEC/VI)在美国提交新适应症申请!

    2019年10月13日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Innoviva近日联合宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准每日一次的单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta(fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol,糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗,FF/UMEC/VI

  • 间质性肺病(ILD)新药!勃林格Ofev获美国FDA突破性药物资格,治疗进展表型慢性纤维化ILD!

    百慕生物 2019年10月13日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib,尼达尼布)突破性药物资格(BTD),该药目前正在接受FDA的审查,用于治疗具有进展表型的慢性纤维化间质性肺病(ILD)患者。此外,勃林格殷格翰已向其他监管机构提交了申请,包括欧

  • 卵巢癌新药!Clovis公司PARP抑制剂Rubraca获英国批准,单药维持治疗铂敏感复发性卵巢癌!

    2019年10月13日/生物谷BIOON/--Clovis Oncology公司靶向抗癌药Rubraca(rucaparib)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已推荐英国的复发性卵巢癌女性患者通过癌症药物基金(CDF)获取Rubraca。根据管理获取协议中概述的条件,Rubraca可在CDF内使用,用于对铂类化疗有反应的复发性、铂敏感、高级别浆液性上皮性卵巢癌、输

  • 银屑病新药!Almirall新型抗炎药Ilumetri具有长期疗效和良好安全性,每年只皮下注射4次

    2019年10月13日/生物谷BIOON/--Almirall制药公司近日在西班牙马德里举行的欧洲皮肤性病学会(EADV)第28届会议上公布了使用抗炎药Ilumetri(tildrakizumab)长期治疗银屑病的疗效和安全性数据。来自III期临床研究reSURFACE的一项开放标签扩展研究显示,使用Ilumetri 100mg剂量治疗4年,银屑病面积和严重程度指数(PASI)和医师全面评估(PG

  • 白血病新药!第一三共第二代FLT3抑制剂Vanflyta在日本上市,治疗复发/难治FLT3-ITD AML!

    百慕生物 2019年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,在日本推出口服FLT3抑制剂Vanflyta(quizartinib),该药用于治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者。Vanflyta于今年6月获得日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,这也是该药在全球范围内的首个监管批准。此次批准,基于全球性关键III期临

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