百慕生物 » 标签 :“恩替卡韦”(共找到约8条相关新闻)
  • 乙肝药物恩替卡韦获注册批件 鲁抗医药接连涨停

    以生产抗生素知名的鲁抗医药本周连续两天涨停,这家公司7月16日称已经获得乙肝药物恩替卡韦原料药及其两种规格片剂的药品注册批件。 16日鲁抗医药涨停,收报4.94元,此前周一该股同样收报涨停。 鲁抗医药昨日表示,恩替卡韦适用于病毒复制活跃、血清转氨酶ALT持续升高或肝脏有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。公司将加快恩替卡韦原料药的认证工作,早日实现该产品的生产销售。

  • 海思科年内首个新药恩替卡韦胶囊获批

    国家药监局最新信息显示,海思科子公司四川海思科申报的抗病毒新药恩替卡韦胶囊已于4月12日获批,批准文号为国药准字H20130031,与此同时,恩替卡韦原料药也一并获批,批准文号为国药准字H20133121. 恩替卡韦成为海思科今年以来首个拿到批文的新药。资料显示,恩替卡韦是一种治疗乙肝药品,其结构与乙肝病毒复制所需的底物类似,从而能够竞争性地替代实际底物发挥对乙肝病毒多聚酶的抑制作用。

  • 关于开展替加环素、地西他滨和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知

    食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦百慕生物等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。

  • 恩替卡韦和拉米夫定序贯治疗可致乙型肝炎病毒学反弹

    据ScienceDaily网站报道,一项为期两年的恩替卡韦与拉米夫定(LAM)序贯治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者的试验显示,病毒学反弹率为24%和耐药率为12%。整个研究期间继续接受恩替卡韦治疗的患者在两年的终点时HBV DNA处于不可检测水平。这项试验刊登在由Wiley-Blackwell出版的4月刊《Hepatology》上。

  • 恩替卡韦片有助于慢乙肝长期管理

    记者近日从百时美施贵宝公司获悉,刚结束的亚太肝病年会发表了一项迄今全球最大规模的、针对抗病毒药物恩替卡韦片(博路定)治疗慢乙肝的疗效和安全性研究(REALM研究)的最新阶段性结果:无论是首次接受核苷(酸)抗病毒治疗的“初治”患者还是“经治”患者,无论是HBeAg阳性(俗称“大三阳”乙肝)还是HBeAg阴性(俗称“小三阳”乙肝)患者,无论是代偿期还是失代偿期慢性乙肝肝硬化患者...

  • 美国FDA批准恩替卡韦用于治疗乙型肝炎

    百时美施贵宝公司近日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准核苷类似物恩替卡韦(商品名博路定)用于治疗成年失代偿性肝病患者。 本研究是一项开放式对照3b期临床试验(编号ETV-048),共纳入191例HBeAg阳性或阴性且存在失代偿性肝病症状的慢性乙型肝炎患者,其中100例被随机分配至恩替卡韦组(每日1次,每次1 mg),另外91例被分配至阿德福韦组(核苷类似物,每日1次,每次10 mg)。

  • 恩替卡韦胶囊

  • 替比夫定07年上市 定价不高于恩替卡韦

    日前,诺华制药中国公司对外宣布,其乙肝新药替比夫定已在中国完成III期临床,北京诺华制药公司已在06年2月向国家食品药品监督管理局(SFDA)递交了注册申请文件,此前诺华方面先后向美国和欧盟提交了相同申请。这是诺华首次进入全球乙肝治疗领域。据称,该药有望在2007年第一季度之前在中国上市。

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