百慕生物 » 标签 :“关节”(共找到约500条相关新闻)
  • 关节疼痛治疗喜讯!GSK扶他林凝胶(Voltaren Gel)获美国FDA批准,由处方药转为OTC!

    2020年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Voltaren Arthritis Pain(双氯芬酸钠外用凝胶,1%[NSAID]-关节炎止痛药)作为非处方(OTC)产品,用于成人(18岁及以上),暂时缓解手、腕、肘、足、踝、膝等处的关节炎疼痛。值得一提的是,随着此次批准,Voltar

  • 艾伯维Rinvoq在比较治疗银屑病关节炎的试验中战胜Humira

    近日,艾伯维宣布了SELECT-PsA 1临床3期试验的积极结果。与安慰剂相比,对一种或多种非生物缓解疾病的抗风湿药(DMARDs)反应不足或不耐受的活动性银屑病关节百慕生物炎成人患者,两种剂量的RINVOQTM(upadacitinib,乌帕替尼)均达到ACR20反应的主要终点;且与安慰剂相比,RINVOQ在各种终点上也显示出疾病征象和症状的显着改善。此外,在第1

  • 抗炎新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq治疗银屑病关节炎(PsA)大规模III期研究获得成功!

    2020年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日公布了抗炎药Rinvoq(upadacitinib)治疗银屑病关节百慕生物炎(PsA)III期SELECT-PsA研究(NCT03104400)的阳性顶线结果。该研究在对一种或多种非生物类疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的活动性PsA成人患者中开展,结果显示,与安慰剂相比,

  • 吉利德与卫材达成协议 共同推广类风湿关节炎试验疗法

    吉利德科学公司和卫材株式会社(日本东京)于近日宣布,Gilead Sciences K.K.(日本东京)和卫材已就在日本分销和共同推广用于治疗类风湿关节炎的试验口服选择性JAK1抑制剂filgotinib达成协议,等待监管机构批准。在该合作中,吉利德日本公司将负责filgotinib的制造和上市许可,而卫材将负责用于治疗类风湿关节百慕生物炎和未来其他潜在适应症的产品

  • 抗炎新药!优时比Cimzia(希敏佳)获准治疗非放射学中轴脊柱关节炎(nr-axSpA),怀孕/哺乳期可用!

    2020年01月17日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Cimzia(中文商品名:希敏佳®,通用名:certolizumab pegol,培塞利珠单抗注射液)一个新的适应症,用于存在炎症客观证据(C-反应蛋白升高和/或MRI证据)、对非甾体抗炎药(NSAID)应答不

  • 类风湿性关节炎(RA)重磅新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获全球第三个监管批准,年销或达$26亿

    2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib),用于对甲氨蝶呤(MTX)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节百慕生物炎(RA)成人患者的治疗。该药是一种每日口服一次的选择性、可逆JAK抑制剂,可作为单药疗法或

  • 治疗骨关节炎(OA)相关膝关节疼痛!Flexion公司Zilretta(曲安奈德缓释注射悬浮液)美国标签更新!

    2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Flexion Therapeutics是一家专注于开发和商业化新型、局部疗法治疗肌肉骨骼疾病的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准了一项补充新药申请(sNDA),以更新Zilretta(曲安奈德缓释注射悬浮液)用于治疗骨关节炎(OA)膝关节疼痛的产品标签。标签更新的关键元素

  • 吉利德向FDA递交类风湿关节炎新药申请

    吉利德科学(Gilead Sciences)公司宣布,向美国FDA递交了JAK1抑制剂filgotinib的新药申请(NDA),用于治疗中重度类风湿关节炎成人患者。Filgotinib是吉利德科学在炎症性疾病领域的重点研发项目之一。在递交NDA的同时,该公司使用了优先审评券,将缩短FDA的审评时间,显示了吉利德科学尽快将这款创新疗法推向市场的决心。类风湿关节

  • 类风湿性关节炎新药!吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib在美国申请上市,优先审评券加速审查!

    2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),申请批准口服选择性JAK1抑制剂filgotinib,用于中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。值得一提的是,与NDA同时提交的还有一张优先审评券(PRV),这张券可缩短预期

  • 类风湿性关节炎(RA)重磅新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获欧盟批准,年销或达$26亿

    2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib),用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节百慕生物炎(RA)成人患者的治疗。Rinvoq是一种每日一次的选择性、可逆JAK抑制剂,可作为单药疗

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