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头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)免疫治疗!GSK ICOS受体激动剂联合Keytruda展现强劲疗效!

来源:本站原创 2019-10-02 11:59


2019年10月02日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日在2019年欧洲医学学会(ESMO)年会上公布了抗体药物GSK3359609治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的临床研究INDUCE-1的最新数据。GSK3359609是一种诱导性T细胞共刺激因子(ICOS)激动剂抗体,旨在选择性增强T细胞功能。

该研究是首次在人体中开展的开放标签研究,正在评估GSK3359609作为一种单药疗法以及联合其他药物的组合疗法。研究入组的是复发性或转移性HNSCC患者,这些患者先前已接受过多达5种疗法治疗晚期疾病。单药治疗队列的患者先前已接受过PD-1/L1疗法,GSK3359609治疗剂量为1mg/kg。联合治疗队列患者,接受0.3mg/kg剂量GSK3359609和200mg剂量Keytruda。对2个队列患者进行持续2年的评估,治疗直到疾病进展或不可接受的毒性。

结果显示,GSK3359609联合默沙东PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)在既往未接受过PD-1/L1免疫检查点抑制剂(PD-1/L1初治)的HNSCC患者中展现非常有潜力的抗活性。具体数据为:在接受联合治疗的34例可评估患者中,总缓解率(ORR)为24%(n=8,95%CI:11-58.7);缓解表现持久,所有应答患者缓解持续时间≥6个月(中位时间未达到;95%CI:4.2个月-NR);中位无进展生存期(PFS)为5.6个月(95%CI:2.4-7.4)。在21例已知PD-L1表达数据的患者中,大多数应答者和疾病稳定患者的PD-L1评分<20。

此外,数据还表明,GSK3359609单药疗法在既往已接受过PD1-1/L1免疫检查点抑制剂治疗(PD-1/L1经治)的HNSCC患者中具有抗活性。在16例可评估患者中,总缓解率(ORR)为6%(n=1,95%CI:0.2-30.2)。

会上公布的GSK3359609安全性和耐受性结果与INDUCE-1研究的剂量递增期报告结果一致。

GSK高级副总裁兼肿瘤学研发主管Axel Hoos博士表示:“免疫疗法如GSK3359609是我们肿瘤学研究的重要组成部分,我们对INDUCE-1研究的数据感到鼓舞,这些数据显示了这种药物在增强抗活性方面的潜力,超出了仅阻断PD-1所显示的作用。研究中观察到的临床应答令人鼓舞,基于CTLA-4或PD-1的先例,我们旨在证明ICOS激动剂对提高患者生存率的主要作用,这需要进一步研究。基于这些结果,我们将启动INDUCE-3注册试验,以调查GSK3359609与Keytruda在PD-L1阳性患者一线复发/转移HNSCC治疗中的潜在生存益处。”

INDUCE-1研究是根据GSK与默沙东之间的协议开展。GSK正继续与默沙东建立合作关系,以支持在2019年底启动INDUCE-3 II/III期联合治疗研究。GSK3359609的临床开发项目旨在调查通过一种激动剂抗体靶向ICOS受体的抗肿瘤潜力,包括单药疗法以及与其他免疫检查点抑制剂联合疗法,治疗广泛类型。

HNSCC是一种由口腔、鼻腔和喉部粘膜鳞状细胞发展而来的癌症,是全球第七大最常见癌症,每年约有60万例新发病例。尽管HNSCC在50多岁或60多岁的男性中更常见,但年轻人中的发病率正在增加。HNSCC具有高度免疫原性,免疫检查点调节因子的表达增加,包括ICOS和PD-1。

根据美国FDS血液学/肿瘤学新药批准数据库,截至目前,已有2种免疫疗法获批治疗HNSCC:(1)Keytruda——2016年8月获加速批准治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展的复发性或转移性HNSCC患者,2019年6月获批一线治疗转移性或不可切除性复发性HNSCC患者;(2)Opdivo——2016年11月获批准治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展的复发性或转移性HNSCC患者。(生物谷Bioon.com)

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