新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
» 百时美施贵宝 » 肺癌一线免疫治疗!百时美Opdivo+Yervoy治疗PD-L1阳性患者疗效强劲,缓解时间是化疗4倍!

肺癌一线免疫治疗!百时美Opdivo+Yervoy治疗PD-L1阳性患者疗效强劲,缓解时间是化疗4倍!

来源:本站原创 2019-09-30 23:57


2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了PD-1免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究CheckMate-227的第一部分(Part 1)结果。

该研究是一项多部分开放标签III期研究,正在评估基于Opdivo的方案与含铂两药联合化疗一线治疗非鳞状和鳞状肿瘤组织学的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该研究包括2个部分:(1)第一部分:1a部分比较Opdivo联合低剂量Yervoy、Opdivo单药疗法、化疗治疗肿瘤表达PD-L1的患者;1b部分比较Opdivo联合低剂量Yervoy、Opdivo联合化疗、化疗治疗不表达PD-L1的患者;(2)第二部分:比较Opdivo联合化疗、化疗,无论PD-L1表达如何。

结果显示,该研究的1a部分达到了总生存期(OS)共同主要终点:一线治疗肿瘤表达PD-L1≥1%的NSCLC患者时,与化疗相比,Opdivo+低剂量Yervoy组合方案在OS方面表现出优越性(HR=0.72,97.72%CI:0.65-0.96)。此外,在探索性分析中,结果显示,在表达PD-L1<1%的NSCLC患者中,Opdivo+低剂量Yervoy组合方案也改善了OS(HR=0.62,95%CI:0.48-0.78)。接受Opdivo+低剂量Yervoy组合方案治疗的PD-L1≥1%患者和PD-L1<1%患者中,2年生存率均为40%,化疗组对照组中,PD-L1≥1%患者和PD-L1<1%患者的2年生存率分别为33%和23%。

这些结果代表了首次也是唯一一次一种双重免疫学(I-O)疗法一线治疗NSCLC在总生存期(OS)方面疗效优于化疗。Opdivo+低剂量Yervoy组合方案的安全性与之前的NSCLC研究一致,没有观察到新的安全信号。

最少随访29.3个月,不论PD-L1表达水平如何,Opdivo+低剂量Yervoy组合方案治疗的患者缓解持续时间(DoR)都比接受化疗的患者延长了近4倍。在PD-L1≥1%的患者中,Opdivo+低剂量Yervoy组合方案治疗的患者(完全缓解率5.8%)的客观缓解率为35.9%(95%CI:31.1-40.8),而化疗患者(完全缓解率1.8%)的客观缓解率为30.0%(95%CI:25.5-34.7);联合治疗组的中位缓解持续时间(DoR)为23.2个月,而化疗组为6.2个月。在PD-L1<1%的患者中,Opdivo+低剂量Yervoy组合方案治疗的患者(完全缓解率2.1%)的客观缓解率为27.3%(95%CI:30.7-45.4),而化疗患者(完全缓解率1.1%)的客观缓解率为23.1%(95%CI:17.3-29.8);联合治疗组的中位缓解持续时间(DoR)为18个月,而化疗组为4.8个月。

CheckMate-227研究的首席调查员、德国肺脏研究中心Grosshansdorf肺科诊所Martin Reck博士表示:“这些阳性结果证实了PD-1和CTLA-4双重抑制在肺癌治疗中基本原理。这些数据表明,双重免疫学治疗有潜力提供深度和持久的缓解,在一线治疗非小细胞肺癌中具有明显的生存益处,而不需要化疗。”

百时美施贵宝肿瘤学开发负责人Fouad Namouni表示:“来自CheckMate-227的第一部分数据使Opdivo+Yervoy成为首个也是唯一一个在一线治疗非小细胞肺癌总生存期方面疗效优于化疗的双重免疫学疗法。这些结果建立在一线和肾细胞癌的长期临床数据上,表明了Opdivo+Yervoy与护理标准相结合的益处。我们期待着与监管机构分享这些数据,并通过不断的研究,扩大我们对这种独特组合对癌症患者价值的理解。”

Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)和Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)均为肿瘤免疫疗法(I-O),通过靶向免疫系统中不同的调控元件,利用人体自身的免疫系统对抗,其中Opdivo靶向阻断PD-1/PD-L1通路,Yervoy则靶向阻断CTLA-4。

截至目前,Opdivo+Yervoy免疫组合疗法已获批准用于:(1)治疗不可切除性或转移性;(2)一线治疗中高危晚期肾细胞癌(RCC)患者;(3)治疗12岁及以上儿童和成人微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌(CRC)患者。

今年2月,百时美施贵宝公布了Opdivo+Yervoy组合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的II期临床研究CheckMate-650中期分析结果,数据显示,OY组合在治疗mCRPC方面表现出了强劲的疗效证据,这些数据也使得OY组合成为在这一难治性患者群体中表现出强劲疗效的首个免疫学(I-O/I-O)组合疗法。(生物谷Bioon.com)

原文出处:
版权声明:本文系生物谷原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击
温馨提示:87%用户都在上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

期刊库

美又好建站服务 成都吨袋生产厂 江苏考试书店 青岛远东机动艇有限公司 中山市古镇进财冈南灯饰配件加工厂 江苏国富锦贸易有限公司 文登市佳华塑料厂 贵州鼎立和泰建设工程有限公司 SHAERYI莎尔依-北京心海佳丽服装服饰有限公司 信宜市现代中兴门业有限公司 平邑佳信木制品厂 汕头市潮阳区城南艺新玻璃加工厂 杭州玖五信息科技有限公司 南京普泰环保科技有限责任公司 最有效的减肥药排行榜 重庆紫龙物业管理有限公司 三五电子网 广西二手房网 广州市凯锐软件科技有限公司 中华文化促进会美育工作委员会 阿凡提英文童书馆 赤峰市明海化工有限责任公司 安居集 上海国仪电气科技有限公司 东莞市友信塑胶原料有限公司 济南金万丰科技开发有限公司 东莞市华固电子有限公司 艾里特建筑装饰 禹城市金刚健身器材有限公司 贵州欧捷教育咨询服务有限公司 北京奥瑞特国际照明工程有限公司 佛山市三水科多盈电子科技有限公司 成都内藤门业有限公司 桥西区好又快电器维修中心 上海旺弘自动化科技有限公司 北京中外科技有限公司 北京涉微世科技有限公司 青岛冰泉制冷设备工程有限公司 北京晏清湾商贸有限公司 永嘉定一阀门有限公司 ppnba直播吧飞飞CMS官网论道网洋创支付吧