新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
» 辉瑞 » 艾滋病重大进展,365天变6天!GSK/强生两月一次长效肌注疗法CAB/RPV III期临床获得成功!

艾滋病重大进展,365天变6天!GSK/强生两月一次长效肌注疗法CAB/RPV III期临床获得成功!

来源:本站原创 2019-08-23 08:59


2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司公布了新型长效、注射、二药方案(2DR)HIV疗法(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV)全球性关键III期临床研究ATLAS-2M的积极顶线数据。

CAB/RPV长效注射HIV疗法由ViiV的cabotegravir和强生的rilpivirine组成,每月一次肌肉注射(IM)给药。其中,rilpivirine(RPV,利匹韦林)是一种长效非核苷逆转录酶抑制剂,cabotegravir(CAB)则是一种长效HIV-1整合酶链转移抑制剂。

目前,该长效注射HIV疗法正由ViiV与强生旗下杨森制药(Janssen)合作开发。CAB/RPV每月一次方案在美国、欧盟、加拿大已提交上市申请,美国FDA已授予优先审查,预计在2019年12月29日作出审查决定。如果获得批准,CAB/RPV将成为治疗HIV成人患者的首个长效注射方案,将为HIV治疗带来一场革命,由全年每天365天口服转变为每月注射一次、全年仅注射治疗12天。除了每月一次方案之外,双方也正评估CAB/RPV每2个月给药一次方案。

ATLAS-2M(NCT03299049)是CAB/RPV广泛创新临床项目的一部分,这是一项随机、开放标签、阳性对照、多中心、平行组、非劣效性III期研究,共入组了1045例HIV-1成人感染者,这些患者接受一线或二线方案实现病毒学抑制≥6个月,并且无既往失败。该研究评估了CAB/RPV每8周一次方案(2个月一次)相对于每4周一次方案(1个月一次)治疗48周的非劣效性抗病毒活性和安全性。主要终点是采用FDA快照算法(意向性治疗暴露[ITT-E]人群)在治疗第48周时HIV-RNA≥50c/mL的患者比例。

结果显示,研究达到了主要终点,CAB/RPV每8周一次方案(2个月一次)与每4周一次方案(1个月一次)具有非劣效性:治疗第48周,2个治疗组HIV-RNA≥50c/mL的患者比例具有可比性。该研究中,CAB/RPV每2个月一次方案的总体安全性、病毒学应答、耐药性结果与III期ATLAS研究中的结果一致。

该研究的详细结果将在即将召开的医学会议上公布。Viiv Healthcare研发主管Kimberly Smith博士表示:“我们很高兴地宣布,自30多年前HIV开始流行以来,我们的ATLAS-2M研究首次证明:每2个月注射一次的二药方案可以维持HIV病毒学抑制。这是我们努力减少HIV感染者必须服用药物数量的进一步进展,同时也减少了治疗频率。ATLAS-2M研究结果表明,感染HIV的患者可以通过每年治疗6次维持病毒学抑制,而不是全年365天的每日口服治疗。如果获批,该方案将标志着HIV治疗模式的重大进步。”

在过去的20多年,随着科学的进步,艾滋病已从一种致死性疾病转变为一种可控的慢性疾病,但该领域仍存在着巨大的未获满足的医疗需求,包括降低服药负担、提高治疗依从性、减少耐药突变等。在2014年,联合国艾滋病规划署(UNAIDS)提出了“2030年终结艾滋病”的愿景。顺应UNAIDS号召,ViiV与强生达成了更广泛的战略合作。(生物谷Bioon.com)

原文出处:
版权声明:本文系生物谷原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击
温馨提示:87%用户都在上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

期刊库

美又好建站服务 成都吨袋生产厂 江苏考试书店 青岛远东机动艇有限公司 中山市古镇进财冈南灯饰配件加工厂 江苏国富锦贸易有限公司 文登市佳华塑料厂 贵州鼎立和泰建设工程有限公司 SHAERYI莎尔依-北京心海佳丽服装服饰有限公司 信宜市现代中兴门业有限公司 平邑佳信木制品厂 汕头市潮阳区城南艺新玻璃加工厂 杭州玖五信息科技有限公司 南京普泰环保科技有限责任公司 最有效的减肥药排行榜 重庆紫龙物业管理有限公司 三五电子网 广西二手房网 广州市凯锐软件科技有限公司 中华文化促进会美育工作委员会 阿凡提英文童书馆 赤峰市明海化工有限责任公司 安居集 上海国仪电气科技有限公司 东莞市友信塑胶原料有限公司 济南金万丰科技开发有限公司 东莞市华固电子有限公司 艾里特建筑装饰 禹城市金刚健身器材有限公司 贵州欧捷教育咨询服务有限公司 北京奥瑞特国际照明工程有限公司 佛山市三水科多盈电子科技有限公司 成都内藤门业有限公司 桥西区好又快电器维修中心 上海旺弘自动化科技有限公司 北京中外科技有限公司 北京涉微世科技有限公司 青岛冰泉制冷设备工程有限公司 北京晏清湾商贸有限公司 永嘉定一阀门有限公司 ppnba直播吧飞飞CMS官网论道网洋创支付吧