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另辟蹊径,品生医学将质谱技术广泛应用于临床诊断

来源:动脉网 2019-08-13 13:08

 

从2002年第一次接触质谱技术算起,成晓亮博士已经在这个行业浮沉了17年。从一个矢志走向这项技术最前沿的热血青年,到如今成熟的临床质谱整体解决方案提供商,他见证也参与中国临床质谱从无到有的历史,并决定继续做质谱临床应用蓝海的弄潮儿。

记者在中国研究型医院学会检验专业委员会年会上见到成晓亮博士。红色立领T恤搭配浅色牛仔裤的他,一直活力满满地穿梭于与会的人群之中。以应用切入市场,提供试剂产品和检测服务,凭一己之力整合上下游资源,再到临床质谱的整体解决方案,这并非易事。席间,成晓亮博士忙里偷闲向动脉新医药记者讲述了他近二十年来肄业、拜师、获奖、创业的经历。

成晓亮在硕士研究生一年级时放弃了硕博连读的机会,只身来到美国密苏里大学,师从质谱技术权威,开始了质谱技术前沿应用的研究。当时,质谱技术在中国还是一个非常前沿的学科,“因为我当时就觉得,要掌握质谱最前沿的技术还是要去美国,所以就去了。”

专注质谱技术应用研究的时光一晃数年,从密苏里大学到美国国家实验室,成晓亮博士终于成为行家,认识了很多志同道合的朋友,在质谱圈里颇有名气。2013年,被称为科技奥斯卡的全球100项最具商业价化技术创新大奖(R&D 100 Awards)开奖,成晓亮博士及其研究团队凭借高通量质谱技术获奖。“我是当年获奖者中唯一的中国人。”多年后回想起彼时彼刻,成晓亮博士仍难掩兴奋。

2013年,成晓亮博士正式回国,他希望用自己所掌握的质谱技术服务国内的生物医药产业。

回国之初,成晓亮博士带领团队依托领先的质谱技术平台面向生物、农业、医药等领域的企业和研究机构提供服务。创业伊始的十人小团队一边对外提供服务,一边探索商业模式和产品场景。

储备最多临床质谱检验项目

随着技术的积累和对市场的探索,成晓亮博士敏锐意识到将质谱技术应用于临床医学检验,或将大大提升效率和准确性,有极为广阔的市场前景。于是,成晓亮博士做了大量尝试,开始把重心转移到临床质谱技术转化上,围绕临床质谱组建团队、开展研发、设计商业模式。

2016年7月,随着技术路径和商业模式逐渐清晰,成晓亮博士联合几位行业精英一起成立了品生医学,成为了国内第一批专注临床质谱应用开发的公司。此后的两年,随着代谢组学、理论快速发展、临床需求的显现,国内临床质谱应用市场进入了第一轮蓬勃发展期。同时,质谱仪器供应商不断开发出更新、更易操作的检验设备。而用于心血管疾病、维生素、激素筛查的试剂盒的面世,彻底点燃了国内临床质谱应用市场。此外,品生医学于2017年获得IDG资本投资的首轮融资。

成博士喜欢将2018年称作中国临床质谱元年,“这一年,‘临床质谱’成为了投资界追逐的新热点,各大医疗检验界的会议上“临床质谱”开始成为亮点,也涌现出了一批临床质谱公司。”而已经探索积累临床质谱技术应用多年的品生医学,自然具有先发优势。

“国内临床质谱市场上,绝大多数在做的就是新生儿筛查和维生素检测。”与多数企业产品单一不同,品生医学面向医院等医疗机构提供临床质谱整体解决方案,包括体外诊断试剂、委托检测服务、质谱硬件仪器以及技术服务等。

其中,由品生医学原创开发的质谱检验应用项目是整套解决方案的核心。成晓亮博士告诉动脉新医药,品生医学已经开发出数十种临床质谱检测项目,包括维生素、激素、胆汁酸、氨基酸、治疗药物监测等常规医学检验,以及在心血管疾病、癌症、等领域独创研发的精准疾病特检。其中18个试剂产品已经获得医疗器械注册备案。 “我们拥有业界最全的检测项目和最强的研发能力。”

在成晓亮博士看来,当前市场主流的质谱检验项目,如维生素检验、新生儿疾病筛查等,已经进入红海,“传统检验替代、心血管疾病等大病种的检验等则是新兴的蓝海市场。”品生医学正是锚定临床质谱未被发掘的应用领域,绕过了红海市场。

首先是传统检验替代。成晓亮博士认为,质谱技术灵敏度高、特异性强,可以提供更多信息,提高检测深度、建立联系性,从而在生化、免疫、微生物、分子等多领域对传统方法学进行替代。以下是质谱技术的三个优势。

第一、样本分析能力强。准确性高、选择性好,而且最接近参考方法,是临床检测特别是小分子检测的金标准;

第二、检测通量高。质谱可一次检测多项指标,而一次检测仅需2-5分钟,遥遥领先于同类检测方法;

第三、平台延展性强。质谱理论上可检测一切分子,而且是开放性平台,新项目的开发和应用非常便利。

品生医学依托串联质谱检测平台形成了覆盖200余种分子的常规医学检验产品矩阵。

在此基础上,品生医学通过与医疗机构共建实验室,开发了精准疾病特检产品矩阵,将覆盖心血管疾病早期筛查、早期筛查、糖尿病早期筛查等功能。

打通产业链

此外,品生医学的临床质谱整体解决方案通过联合多家顶级质谱仪器制造商和共建医学实验室等方式,分别打通了临床质谱应用的上下游,结合医疗机构特定需求定制方案。

在上游端。仪器方面,品生医学与沃特世、AB Sciex、赛默飞、安捷伦、岛津等质谱厂家建立了合作关系,可根据医疗客户具体需求设计灵活的硬件方案。诊断试剂方面,品生医学已经具备了自主研发、注册申报、生产销售的业务。 “我们在福建的试剂生产GMP工厂已经投入运营。”成晓亮博士介绍到。

在下游端。独立医学实验室由检验中心配合共建实验室的形式提供LDT模式服务。据成晓亮博士介绍,品生医学在福建已经建立了第三方医检所,在南京正在建设规模化区域检验中心。品生医学陆续在北京、上海、深圳、南京、武汉、福州、成都等地设置了分支机构,逐步实现全国主要城市的网络覆盖,并向不同类型的客户输出产品和服务。

“目前,品生医学的主流客户是医院等院内市场客户,未来将拓展到中心、体检中心、大型保险等院外市场。”随着业务持续开展,成晓亮博士对品生医学的商业模式选择更加笃定。(生物谷Bioon.com)

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