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万孚生物艾滋检测产品喜获世界卫生组织PQ认证 被世界卫生组织列入体外诊断产品推荐采购清单

来源:证券日报 2019-01-16 15:09

 

 

近期,万孚生物公司发布《关于公司艾滋检测产品通过世界卫生组织的PQ认证的公告》。公告显示,万孚生物收到世界卫生组织(WHO)出具的生产预认证(PQ)确认函,获悉公司的艾滋检测产品已通过世界卫生组织的预认证,被世界卫生组织列入体外诊断产品推荐采购清单。

世界卫生组织PQ认证即生产预认证,英文全称为Prequalification,是WHO在2001年建立的一套针对抗艾滋病类药物、抗疟药、抗结核药的评审程序。WHO在随后数年又陆续增加了针对生殖保健药品、锌剂、流感类药品、抗病毒类药物、抗菌药物、原料(API)、疫苗和快速检测试剂(RDT)等产品的认证,其受理的产品范围和品种正逐渐放大。通过WHO的PQ认证的产品,即可参与到联合国大宗公立采购,是国际NGO组织采购药品及体外诊断产品的重要门槛。

截止2017年底,全球约有3690万艾滋病毒感染者。根据全球基金(GLOBALFUND)采购数据,2015年全球用于艾滋病及疟疾防控的援助资金约为250亿美金,其中用于艾滋病的防控投入约为170亿美金。全球艾滋病检测卡年采购额约为2亿美金,采购主体为世界卫生组织、联合国儿童基金会、全球基金、盖茨基金会等NGO组织,投放地区主要在非洲和东南亚国家。

公开资料显示,万孚生物成立于1992年,是国内领先的体外诊断床旁检测(POCT)企业。公司拥有雄厚的技术基础,已建成六个技术平台,包括免疫诊断技术平台(胶体金、荧光、化学发光等)、电化学技术平台、生物原料开发平台、仪器开发平台、临床生化检测技术平台与分子诊断技术平台。万孚生物持续为客户提供POCT产品和解决方案,帮助他们快速便捷地实现传染病检测、毒品检测、妊娠检测、心血管及糖尿病等慢病检测等。公司总部位于广州,在广州、深圳、美国圣地亚哥分别设有研发中心,业务遍及全球110多个国家。公司在中国深圳证券交易所上市,目前市值约为110亿人民币,2017年营业收入规模约为11.5亿人民币。万孚生物于2006年左右开始推出艾滋检测产品,目前已经涵盖血液艾滋检测、唾液艾滋检测等多个产品种类。公司的艾滋检测产品品质稳定,操作简单,检测快速,通常15分钟左右可以出检测结果。经过十多年的耕耘和渠道扩张,目前公司的艾滋检测产品已经覆盖亚洲、非洲、拉美的100多个国家。

本次艾滋检测产品获得WHO的PQ认证,使公司成为国际NGO采购市场的合格供应商,为公司扩展非洲、东南亚等海外市场提供了有力的支持和保证。万孚生物将用心为全球人民提供优质即时诊断产品和服务,为抗击艾滋做出持续的贡献。(生物谷Bioon.com)

 

 

 

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