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百时美PD-1抑制剂再获喜讯,Opdivo-Yervoy组合获FDA批准治疗黑色素瘤

来源:生物谷 2015-10-02 16:13

 

2015年10月2日讯/生物谷BIOON/--近日,百时美施贵宝的肿瘤免疫治疗业务又收获一则好消息,老药Yervoy和新药PD-1抑制剂Opdivo组合获FDA批准,用于治疗具有特定突变的晚期黑色素瘤。

此次获批基于一项关键的临床试验,结果表明50%以上BRAF V600突变阴性的黑色素瘤患者中,大约一半以上对这两种药物组合治疗敏感。约60%的“BRAF野生型”患者服用两种药物后产生良好的应答,与只服用Yervoy的患者中,只有11%产生应答。此外,使用两种药物组合的患者中,有17%产生了完全的药物应答。更让人兴奋的是,同时使用两种药物的患者,其无进展生存期比对照组延长了4.2个月。

百时美施贵宝表示,如患者购买该产品组合,一个疗程需要14.1万美元,一年的治疗费用是25.6万美元,而如果单独购买两种药物,则需要花费30万美元。

今年早些时候Opdivo在肺癌治疗方面击败了默克Keytruda,然而默克随后就获批了其它适应症。随后百时美公布了Opdivo在肾癌治疗方面的惊人数据,力压诺华免疫治疗抑制剂Afinitor。分析师估计Opdivo将会成为肿瘤免疫治疗领域当之无愧的领头羊,预计2020年之前,该药物的销售额将会达到80亿美元。

此次Yervoy-Opdivo组合获批使得百时美对Opdivo以及两药组合产生更大的期望。继去年8月份百时美提交了Opdivo用于黑色素瘤的上市申请后,直到11月27号才获批,仅仅比默克的Keytruda早了几个星期。

此外,百时美仍在寻求Opdivo-Yervoy组合批准成为黑色素瘤一线药物的机会。最近百时美公布的数据显示,除了黑色素瘤之外,该产品组合对肺癌也有很好的疗效。(生物谷Bioon.com)

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